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浅谈关于医药中间体行业面临的困境情况
2019-04-04 09:38:54来源:元素商城

医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品,属精细化工产品。医药中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等大的类别。近年来我国医药中间体行业呈现稳步上涨的趋势,那么在它成功的背后还面临哪些难题呢?

 医药中间体.jpg

医药中间体面临的壁垒

1.客户壁垒

医药行业为少数跨国制药企业所垄断。医药寡头在外包服务商的选择上非常谨慎,对新供应商的考察期普遍较长。医药中间体企业需要满足不同客户的沟通模式,并需要接受长时间的持续考核方能获得下游客户的信任,进而成为其核心供应商。

 

2.技术壁垒

能否提供高技术附加值服务是医药外包服务企业的立身之本。医药中间体企业需要突破原路线的技术瓶颈或封锁并提供制药工艺优化路线,以有效降低药物生产成本。若无长时间、高成本的研发投入及技术储备,行业外企业很难真正进入本行业。

 

3.人才壁垒

制药工艺的技术创新和产业化运营,需要一大批优秀的研发、生产管理人才和项目执行人员。中间体企业需建立符合cGMP标准的行为模式,很难短时间内建立一支具有竞争力的研发生产精英团队。

 

4.质量监管壁垒

中间体行业对国外市场依赖性较强,随着FDAEMA等药品监管机构的质量监管要求日益严格,没有通过审核的产品不能进入进口国市场。

 

5.环保监管壁垒

中间体行业隶属于化工行业,需根据国家对化工生产行业环保监管标准进行生产。工艺落后的中间体生产企业将承担高额的治污成本和监管压力,以生产高污染、高耗能、低附加值产品为主的传统制药企业将面临加速淘汰。

 

医药中间体的行业风险因素

1. 客户相对集中的风险

如从博腾股份的招股说明书中可以看出,其第一大客户为强生制药,收入占比超过60%,这一现象从雅本化学等中间体供应商中也能发现。

 

2.环保风险

医药中间体的研究与开发、生产、销售,所 处行业属于精细化工产品制造业,根据环发[2003]101号文的相关规定,化工行业暂定为重污染行业,即发行人所属行业类型为重污染行业。

 

3.汇率风险、出口退税风险

 

医药中间体行业对出口业务较为依赖,因此汇率和出口退税的调整将会对整个行业造成一定影响。

 

4.原材料价格波动风险

中间体行业所需的原材料众多且分散,其上游行业为基础化工行业,会受到原材料价格包括石油价格等的波动影响,(注意横向对比标的公司重要原材料的历年价格。)

 

5.技术保密风险

精细化工中间体企业在技术方面的核心竞争力体现在化学反应、核心催化剂的选择及过程控制上,而一些关键技术垄断性很高,核心技术是公司生产经营的关键因素之一。


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