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新兴医药市场的仿制药行业现状和未来发展趋势
2013-11-06 08:31:30来源:元素商城

 

新兴医药市场分级和表现

2010年,IMS Health基于宏观经济学指标和对医药市场前景的预测,对17个关键地域进行分析,重新定义"新兴医药市场"。在IMS Health最新评估报告中,将新兴医药市场扩充到21个,在之前17个市场的基础上新增了阿尔及利亚、哥伦比亚、沙特阿拉伯和尼日利亚。在2012年到2017年间,这21个新兴医药市场国家的销售额每年将额外增加1,870亿美元。这个数字相当于全球药品销量增长的2/3,并成功令新兴医药市场在全球的市场份额从2012年的23%增长到2017年的33%,其中"金砖四国"(巴西、俄罗斯、印度和中国)的销量均在前十榜单内。

来源:IMS Health Global Market Prognosis, May 2013. (以   产品出厂价统计)

一级市场(Tier1):

中国--仅中国一国就将占所有新兴医药市场增长的半数,预计到2015年中国将成为全球第二大医药市场国家(包括复方中成药)。中国是世界上增长最快的医药市场,2012年到2017年之间,中国的复合年均增长率将达到16.7%。尽管中国最近修改了《国家基本药物目录》并出台相关政策,而中国政府对医疗领域投资的持续增加以及逐渐富裕的中国人对于高质量药品的需求而增加的自费开支,确保了该市场的稳步增长态势。而中国政府目前正在实施的一个以预防和控制慢性病为目的的四年计划(从2012年到2015年),已经占据了中国医疗开支的相当一部分。

二级市场(Tier2):

巴西--尽管巴西面临着经济增长放缓、物价压力以及政府的成本控制措施等问题,但是随着私人医疗、健康消费品以及公共医疗水平的提高,该市场在2012年到2017年之间的复合年均增长率可达到12.7%。

印度--印度在2012年到2017年之间的复合年均增长率预计将达到12.5%。印度计划主要通过扩大向贫困线下家庭提供基本医疗服务,完成2016年医疗保险覆盖率达50%(约6.3亿人)。同时城市中产阶级的私人医疗规模也将进一步扩充。这两点都有助于促进增长。

俄罗斯--IMS Health预测俄罗斯的复合年均增长率在2012年到2017年之间将达到10.1%。这主要受益于俄罗斯政府对医疗领域的大量资金投入。俄罗斯政府宣布将医疗开支从2012年国民生产总值的5.6%增加到2020年的7.5%,其中包括一个全国性的医疗保险计划,该计划覆盖了所有的零售药品。但是,由于俄罗斯对药品所实行的价格控制以及其严重依赖石油和天然气出口价格,使得经济整体发展减缓,从而导致医药市场的增长减缓。

三级市场(Tier3):

这17个市场有着各不相同的收入水平、增长率以及医疗行业复杂程度。在本研究中,我们根据人均医药支出将三级市场国家分为两组,以展现这两组国家之间的不同。

2012年人均医药支出超过85美元的国家--波兰、阿根廷、土耳其、墨西哥、委内瑞拉、罗马尼亚、沙特阿拉伯及哥伦比亚。IMS Health预测这八个国家在2012年至2017年之间的复合年均增长率将达到9%,2017年市场总体规模将达820亿美元。

2012年人均医药支出低于85美元的国家--越南、南非、阿尔及利亚、泰国、印度尼西亚、埃及、巴基斯坦、尼日利亚及乌克兰。IMS Health预测这九个国家在2012年到2017年之间的复合年均增长率将达到11%,2017年市场总体规模将达450亿美元。

新兴医药市场的仿制药领域发展驱动因素

2012年,新兴医药市场的仿制药销售额达到了740亿美元,且带动了半数以上的销售增长。尽管近年来这一领域突破性的增长趋势已经减缓,但是在2010到2012年之间,仿制药仍然超过原研药15%,吸引力巨大。而仿制药在新兴市场国家能够保持强劲势头,主要有以下几点原因:

◆经济负担能力对于政府和患者来说都是一个很大的挑战,而仿制药是最经济的选择。

◆一些国家知识产权保护松散,使仿制药企业获得发展空间。

◆政府政策和行为多偏向本土生产商,而很多本土生产商都以仿制药生产为主,原研药鲜见。

来源:IMS MIDAS, MAT 2012, Market Segmentation + LIC国家。LIC国家指的是阿根廷、中国、哥伦比亚、埃及、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特阿拉伯、泰国和委内瑞拉,不包括越南、罗马尼亚和阿尔及利亚。关于乌克兰和尼日利亚的数据。排名前八的成熟市场包括欧盟、日本、美国和加拿大。巴西和墨西哥的数据中不含零售渠道。

各类企业在新兴医药市场拓展仿制药的优势和劣势

对顾客的重要性、对成本的严格控制、对价格变化或者竞争环境的快速反应都是在仿制药市场取得销售成功的重要因素。新兴医药市场中,本土企业和跨地区企业(Regional Company)在这一领域的表现均优于跨国企业。这些企业一般都拥有多样化的产品组合、整合良好的分销商、与行业相关方良好的合作关系以及决策迅速等优势,这令他们在与国外生产商的竞争中胜出。

信息来源: IMS MIDAS, Full Year2012, Corporation categorization.不包括越南、罗马尼亚、阿尔及利亚、乌克兰和尼日利亚。巴西和墨西哥的数据中不含零售渠道。

当地商业模式也会成为国外企业的障碍。一些新兴医药市场国家,包括阿尔及利亚、印度尼西亚、俄罗斯、沙特阿拉伯和土耳其等,都制定了为当地生产商提供价格或资源优惠的相关政策。这为希望从别处进口低成本仿制药的外国企业构成了巨大障碍。

另一方面,新兴市场的绝大部分国家中,医师仍然推崇品牌处方药,这促进了过期原研药和品牌仿制药的增长。销售仿制药的跨国企业通常通过大力推广不受专利保护的原研药和品牌仿制药达成协同作用、市场影响力以及规模效益。对于担心劣质药物或者假药可能无法发挥效用或者不安全的医生和患者来说,品牌可以作为质量的保证。跨国企业在产品质量上的声誉在这一方面可以产生积极的作用。

在新兴医药市场国家开展仿制药业务,往往需耗时多年积累形成一个有体系的大型产品组合,构建有效的基础架构以管理复杂的供应链并建立与行业相关方的合作关系。因此,企业(包括希望能够发展成跨地区企业的本土企业)一般会选择收购本土企业或与本土企业建立合作伙伴关系,进行投资来拓展业务,而不会选择从零开始。例如,梯瓦通过收购在中国、其他新兴医药市场国家和前沿国家的企业,逐渐拓展其在新兴医药市场国家的业务规模。尽管如此,将收购的企业与已有的附属企业进行整合仍然是一个很大的挑战,其中涉及到高昂的交易成本、重要人才的流失以及其他各种问题。在最近的一次访谈中,梯瓦的首席财务官Eyal Desheh谈到:"我们需要一步一步地来,采取多种技巧和策略,一个接着一个国家进行突破。我们不会采取大规模的收购行动,完成整个计划可能需要好几年的时间。"

新兴医药市场仿制药行业的未来发展趋势

1、品牌仿制药的业务增长将放缓,主要归咎于支付方通过对仿制药市场进行商品化以减少成本压力,这里有以下两个重要信息:

●许多国家可能需要花费数年至数十年的时间才能实现从品牌模式到商品模式的平衡转化。

●在自费药和非处方药市场,品牌产品仍将保持强劲的势头。

2、更高的制造标准将会成为产品质量的保证,从而减少品牌的影响力:

●有了更为一致的质量标准,品牌仿制药将失去其一部分价值主张,品牌和非品牌仿制药之间的价格差距也会缩小。一些失去专利保护的原研药将大幅度降价,来与其他产品竞争,而其他产品的市场份额会被快速侵蚀。

●许多本土企业将面临难以达到药品生产质量管理规范要求的困境,而被收购或被迫退出市场。

3、尽管许多企业将不会仅采取单一商业模式,但随着仿制药市场的商品化,一些占据主导地位的企业和商业模式将应运而生:

●每个国家都有少量的达到或者即将达到足够规模的生产商,这些生产商拥有足够的经济规模和市场影响力,能够在价格竞争中获得高利润。

●一些企业可以重点生产差异化的处方药产品(例如,新制剂、器械等)和健康消费品,在这些领域,品牌影响力已就很大。非原研生物制药将会是这种商业模式的一个重要利基。

●一些企业会采取大幅降价以获得价格优势,但是这种模式会直接造成利润降低,难以被拥有多样化产品和结构复杂的跨国企业所复制。

4、建立合作伙伴关系和收购仍将是跨国企业成功进入当地仿制药市场的重要模式:

本土企业可以作为跨国企业的商业分支,利用他们的分销、销售和市场营销能力来获得最佳的结果。

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